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广东省生态环境厅关于广东君奇医药科技有限公司核技术利用新建项目环境影响报告表的批复

粤环审〔2021〕64号

广东君奇医药科技有限公司：

　　你单位报批的《核技术利用建设项目环境影响报告表》（以下简称报告表，编号为JXHG(44)-2019-043）等材料收悉。经研究，批复如下：

　　一、你单位核技术利用新建项目位于佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园17栋101-201。项目主要内容为：在厂房一层、二层建设4个乙级非密封放射性物质工作场所，生产、销售、使用非密封放射性物质，具体包括：

　　（一）在厂房一层建设1间回旋加速器机房及配套的氟-18合成、分装、质控、贮存等功能用房，在回旋加速器机房内安装使用1台回旋加速器（型号：CyClone KIUBE，非自屏蔽式，加速器最大能量18兆电子伏，最大电流为75微安×2，属Ⅱ类射线装置）用于制备放射性核素氟-18；在回旋加速器机房北侧设置合成热室和分装热室，用于制备PET用放射性核素氟-18，并进行分装、销售；该工作场所属乙级非密封放射性物质工作场所。

　　（二）在厂房一层西侧锗镓研发间建设镓-68制备工作场所，外购锗镓（锗-68—镓-68）发生器淋洗制备镓-68并进行分装、销售；在厂房二层东侧建设核素锝-99m制备工作场所，外购钼锝（钼-99—锝-99m）发生器进行淋洗制备核素锝-99m，并进行分装、质检、销售；在厂房二层西侧建设核素碘-131制备工作场所，外购碘（碘-131）化钠原液进行稀释、分装、销售；以上3个工作场所均属乙级非密封放射性物质工作场所。

　　（三）新增销售IV、V类放射源，具体销售IV类密封放射源41种、V类密封放射源8种。所销售密封放射源均由厂家直接发往购源单位，你单位仅进行销售，不接触放射源，不进行放射源贮存、运输。

　　二、广东省环境辐射监测中心组织专家对报告表进行了技术评审，出具的评估意见认为，报告表有关该项目建设可能造成的环境影响分析、预测和评价内容，以及提出的辐射安全防护措施合理可行，环境影响评价结论总体可信。你单位应按照报告表内容组织实施。

　　三、本项目在建设和运行中应严格落实报告表提出的各项辐射安全和防护措施，确保辐射工作人员年有效剂量约束值低于5毫希沃特/年，公众年有效剂量约束值低于0.25毫希沃特/年。

　　四、本项目建设应严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护“三同时”制度。项目建成后，你单位应根据报告表明确使用主体，按规定程序重新申请辐射安全许可证。

　　五、项目的环境保护日常监督管理工作由佛山市生态环境局负责。

　　广东省生态环境厅

　　2021年3月8日

　　广东省生态环境厅办公室                   2021年3月8日印发